近日，英国牛津大学詹纳研究所的研究人员公布了他们与其他多个科学机构合作研发并试验的全新抗疟疾疫苗R21的临床试验结果：给儿童接种12个月后，免疫效力达74%以上。这是迄今为止效力最大，同时唯一达到世界卫生组织（WHO）的疗效目标的疟疾候选疫苗。研究者们对其寄予厚望，期待它成为那个真正的疟疾阻击者。

用研究团队成员哈利杜?廷托（Halidou Tinto）的话说：“这些令人兴奋的结果表明新疫苗拥有前所未有的功效水平。我们期待即将进行的III期临床试验带来更大规模的安全性和有效性数据。” 研究结果以预印本形式发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上。

疟疾是一种寄生虫病，通过雌性按蚊叮咬传播。它每年导致全球40万人丧生，其中多数都是撒哈拉以南非洲地区的儿童。根据WHO的数据，每两分钟就有一名儿童死于这种疾病。

此前有一些团队开发、试验甚至推广了针对性的疟疾疫苗，但没有一种疫苗能实现真正意义上的保护。

例如：20世纪80年代开发的Mosquirix在几十年间的数次大规模临床试验中展现了短暂、薄弱且局限的预防能力，还有安全隐患；近十年里出现的PFSPZ疫苗及其进化版的PFSPZ-CVac都存在保护时间短（只能保证10周内的100%免疫力）和给药方式局限（只能静脉注射）的问题。

因此，很需要一款更长效、更安全的疟疾疫苗对这种疾病进行预防和遏制。

新疫苗的临床试验在中非国家布基纳法索展开，受试者为450名5～17个月大的儿童，随访期12个月。最终预印本结果在线发表于《柳叶刀》（The Lancet）：

除了安全性良好（没有与疫苗相关的严重不良事件），高剂量组的疫苗效力达77%，低剂量组的效力也有74%。换句话说，接种R21后的一年中，罹患疟疾的风险至少降低74%（“高水平效力”）。

目前，詹纳研究所的科学家正与印度血清研究所以及美国药企诺瓦瓦克斯公司（Novavax）共同招募志愿者（4800名5～36个月大的儿童），准备开展III期临床试验，进一步评估R21的安全性和有效性。

詹纳研究所所长阿德里安·希尔（Adrian Hill）表示，新的疟疾疫苗有望大量减少疟疾致死病例数，如果它最后被证明是成功的，那么未来5年内，每年疟疾相关死亡人数从40万人减至几万人也并非不可能。

詹纳研究所是全球顶尖的疫苗研究机构之一，此前被英国政府批准紧急使用的牛津/阿斯利康新冠疫苗便出自詹纳研究所的科学家之手。而现在他们可能会像申请COVID-19疫苗的紧急授权一样寻求政府紧急批准R21上市。

希尔说道：“相比新冠，疟疾在非洲造成的死亡人数多得多，因此我们应考虑针对疟疾疫苗的紧急使用许可。”詹纳研究所将首先向监管机构征求有关疫苗的科学意见。

根据研究团队的说法，一切顺利的话，R21可投入大规模生产，且成本低廉。他们已经与印度血清研究所（后者实际上也参与了牛津/阿斯利康COVID-19疫苗的生产）达成协议：后者承诺，如果获得许可，他们将每年提供2亿剂价格合理的疟疾疫苗，致力于消除疟疾流行。

资料来源：

A game-changer on the horizon: Researchers develop the world’s most effective malaria vaccine