在轰动性新闻的背后,脑机接口技术正在悄然改变人类生存的现状。它既是舞台焦点所在,也是资本市场青睐的优质对象。

埃隆 · 马斯克与Neuralink公司的明星效应,将聚光灯引向了脑机接口(BCI)。这项技术正逐渐展现巨大潜力,帮助脊髓损伤的瘫痪者实现与外界的沟通和身体互动。如今,越来越多的企业想从潜力巨大的BCI市场里分一杯羹,当然,每家公司都探索着各自独特的发展路径。

2016年一次游泳事故而瘫痪的美国男子诺兰 · 阿博(Noland Arbaugh)在2024年1月成为Neuralink芯片的第一位植入者。植入手术备受瞩目,最终成功将阿博的意念连接至计算机——当他玩诸如《使命召唤》之类的游戏时,他的意念通过BCI操作如神,“仿佛脑袋里有个瞄准外挂,能读取自己想法进而控制外部设备”。需要指出,在人们见证“阿博外挂”奇迹之前,巨额资本早已涌向脑机接口领域。

虽然大家关于市场规模的估算结果不一,但在“指数级增长趋势”上判断一致。摩根士丹利的最新报告显示:仅美国的脑机接口市场体量就可能达到4000亿美元,早期的可触达总市场(TAM)规模约为800亿美元,覆盖全美至少280万名患者;中期的TAM有望扩增至3200亿美元,覆盖680万名存在上肢中度损伤和下肢重度损伤的患者。投资者显然洞察了机遇,资金涌入自是必然。投资者希望从根本上加速创新,最终交付足以改变人类生活的突破。

脑机接口开发商Paradromics公司首席执行官马特 · 安格尔(Matt Angle)指出:“支撑高数据速率神经记录的核心技术已有二十年积淀,但要将其集成至可针对数百通道同步记录皮层内活动的无线植入式BCI设备中,相关研发投入是巨大的,离不开资金支持。”Paradromics此前开发的一种BCI技术能将记录的脑信号转化为可操作数据以实现通信。

安格尔还强调:“创新受资本制约。我们首台设备的研发成本高达1亿美元。投资者固然有承担风险的勇气,但实话实说,是马斯克与Neuralink公司的明星效应为这个领域赢得资本青睐。”

2017年马斯克创立Neuralink公司以来,多家脑机接口企业紧随其后追赶前沿,比如获得比尔 · 盖茨与杰夫 · 贝索斯(Jeff Bezos)支持的Synchron公司,以及Paradromics、精准神经科学(Precision Neuroscience)等公司。

2.4.1

Precision Neuroscience公司的BCI系统以微创方式植入

2.4.2

Paradromics公司Connexus DDI系统

2.4.3

英布雷恩神经电子公司的石墨烯电极

神经科学的技术分野

法国记者让-多米尼克(Jean-Dominique)曾因严重卒中导致闭锁综合征而全身瘫痪,后以“眨眼口述”方式于1997完成回忆录《潜水钟与蝴蝶》(The Diving Bell and the Butterfly)。当时转录员对着按使用频率排序的字母表逐个朗读,让-多米尼克通过眨左眼皮选中所需字母。这无疑是个至慢至痛又至美的过程。

在潜水钟与蝴蝶的故事以左眼皮书就以后,BCI开始书写改变世界的新篇章。21世纪初,黑石神经科技(Blackrock Neurotech)公司推出一种高通道数的大脑穿透型微电极阵列,即所谓“犹他阵列”,实现了高度选择性的神经元记录与刺激功能。随后开展的BrainGate项目又证明此类皮层内记录技术可转化为用户想象出的笔迹、光标控制乃至语音。

关于大脑神经元放电的图谱,包括其时间序列、动作电位以及整个神经网络中的协调情况,是我们完整描绘大脑活动、构建认知模型的基础。随着皮质内记录数据速率的提升,更复杂的任务可以被建模、理解和诠释。当前核心难题在于如何获取海量纯净的数据——围绕此难点,行业巨头各自选定了不同技术路径。

当前国际上仅Neuralink与Paradromics正构建全无线、全植入式、具有高数据速率的脑机接口系统。

安格尔指出:“两者的区别在于,Neuralink聚焦消费级应用的优化,Paradromics则完全专注于医疗领域。脊髓损伤或渐冻症患者需要的植入设备必须能工作至少十年。没人愿意多次手术。我们的数据显示,系统相当稳定,运行两年,信噪比并无变化。”

Paradromics公司的Connexus直接数据接口(DDI)技术已获美国食品药品管理局(FDA)“突破性设备”认证。这枚硬币大小的植入物配备421个微电极,它们紧挨着目标神经元;其已获专利的片上处理系统能记录海量数据,进而实现自然速率的通信,还可模拟复杂键盘和鼠标操作手势;通过人工智能(AI)解读这些数据,有望让患者在数字设备助力下恢复独立交流能力。

Neuralink联合创始人本 · 拉帕波特(Ben Rappaport)建立的精准神经科学公司选择另辟蹊径,开发出唯一一款具备大规模数据处理能力而又侵入性极低、可安全移除的BCI系统。2025年4月,他们又达成重大里程碑,其电极阵列获得FDA 510(k)上市许可,植入期最长可达30天。这是新兴商用BCI技术首次获得全面监管批准。由此,精准神经科学公司得以加速构建高分辨率人类神经数据库,用以训练神经解码算法。这家2021年才成立的企业近期完成了第38例作短期临床诊断应用的人体植入手术。该公司总裁兼首席产品官克雷格 · 默梅尔(Craig Mermel)这样描述他们的“第七层皮质接口”(L7CI):它薄如3M胶带,其上排布有微型铂电极,这些电极并不植入大脑深部,而是轻柔贴合于大脑表层,记录与刺激脑部活动。“当前技术路线的争论焦点在于分辨率与信号质量之间的平衡。BCI技术源自犹他阵列,它曾是最早期临床研究出现时可用的最高分辨率传感器。当时学界假设,要记录和理解运动活动,就必须贴近神经元,但该假设至今尚未确证。”

默梅尔继续阐述道:“这就好比通过观察每个晶体管的状态来理解整台计算机的运转。要控制肢体和计算机,要开展与外部的交流,要真正重新掌控自己身体,关键在于用意识操控执行器的过程。我们相信,实证研究终将证明,不必穿透大脑也可达成目标。”

这种表层贴合式的BCI方案在信号稳定性方面具有显著优势。当大脑与植入电极发生相对位移时,信号可能失稳。事实上,第一位植入Neuralink设备的患者就曾出现神经线程回缩的情况。此外,围绕大脑表层做文章的电极能采集更大范围内的信号,穿透式电极阵列虽提供更高分辨率,覆盖区域却小得多。

默梅尔指出:“若信号记录必须紧挨神经元完成,那么稍有位移,你就可能错误记录甚至记录不到信号。贴合大脑表层的植入设备可显著提升稳定性,而穿透式电极存在引发炎症和瘢痕的风险。由此可见,无创且可移动的设备更具临床优势。”

多元化的未来图景

前文提到的Synchron公司主打“支架”(Stentrode)系统,主要面向渐冻症与卒中患者(而非脊髓损伤患者)提供解决方案。BCI装置以微创方式经由血管植入,无需实施开颅手术;借助支架系统,用户可凭意念操作电子设备。

Synchron首席商务官库尔特 · 哈格斯特罗姆(Kurt Haggstrom)解释道:“尽管过去十年间,我们已研发出获取和解码脑信号的技术,但BCI始终受困于稳定性和耐久性问题。血管实际上能给植入材料提供理想环境。”

Synchron的血管内植入方案以及Paradromics、精准神经科学公司的穿透型技术外,专注于帕金森病(而非脊髓损伤)的西班牙英布雷恩神经电子公司(INBRAIN Neuroelectronics)正探索另一条路径:利用石墨烯材料开发新型BCI装置。

石墨烯是目前地球上最薄的材料,其强度达钢铁的200倍,而且兼具柔韧性和生物相容性。在公司创始人兼首席执行官卡罗莱娜 · 阿吉拉尔(Carolina Aguilar)看来,这种尝试有望克服现有BCI系统效果可重复性差的难题。

借助在AI自主闭环系统内运作的石墨烯传感器,英布雷恩神经电子公司开创了全新的治疗类别——脑机接口疗法(BCI-Tx)。该技术最终有望实时解码并调节神经网络以恢复机体功能。

阿吉拉尔表示:“石墨烯颠覆了现有物理认知,我们的工程师必须以全新思维方式解决问题。我们能在极低阻抗下扩增200倍电荷注入量,这极大地推进了设备小型化。铂电极稳定性不足且易降解,而石墨烯作为非金属材料,既能实现超高分辨率的信号读取,又能以高稳定性调控大脑活动。”

上述各种技术路线似乎彼此竞争,不过研究者并未陷入对立叙事,反而自然呈现出一种相互启发、共同进步的学院式科创格局。

企业的终极追求当然是巨额利润。脊髓损伤患者群体的规模相当有限,但要了解,他们所用的设备花销巨大(往往通过保险系统报销),假设有15万名运动功能丧失人士选用单价15万美元的BCI装置,那将创造约220亿美元的市场规模。如果再考虑那些遭遇闭锁综合征、渐冻症、运动神经元疾病等问题的患者……

总体而言,BCI仍处于发展初期,不过技术创新正以迫近监管允许的最高速度演进,与此同时,资本热浪已不可阻挡。

资料来源 embs.org