在一项可能会明显改变糖尿病治疗方法的研究中,联邦科研人员断定,将胰岛素的日用剂量再小型化、多次化,并调整药量以达到对血糖浓度的“严格控制”,会使糖尿病患者出现并发症的情况大为减少。

50多年来,研究糖尿病的科学家们始终被一个主要问题所困扰,这就是,与糖尿病有关的眼睛、肾脏、神经以及心脏的损害是由产生糖尿病本身的病变过程所引起的;还是因每天一至两次的胰岛素注射而导致血糖浓度大幅度波动所造成的?从星期日在拉斯维加斯举行的美国糖尿病学会会议上所报道的、由国立糖尿病及消化性疾病研究所10年来对1441例糖尿病患者所研究的结果来看,问题就出在胰岛素注射上。

专家们提出的多次化胰岛素疗法取得了良好效果,这项研究虽然由此过早地停了下来,但接着开始了对所有受试者的实验。

糖尿病研究所为此项研究提供了基金并协调工作,该所所长菲利普 · 戈登(Phillip Gordon)博士说:“这是糖尿病研究史上的一个创举”,几乎同胰岛素的发现一样重要。“糖尿病是美国大众健康的主要问题之一,这项研究成果为此病的治疗提供了一个引人注目而又极为明确的信息。”

美国糖尿病学会会长F · 扎维尔 · 派萨尼尔(F. Xavier Pi-Sunyer)博士说:“这项研究是一座具有重要临床意义的里程碑”,它给予学会“一个更强有力的讲坛”以敦促医生和140万胰岛素依赖性糖尿病患者采用这种新疗法。

胰岛素依赖性糖尿病又称作Ⅰ型糖尿病,是在胰腺的胰岛素分泌细胞因某些尚不清楚的原因受到机体免疫系统的破坏时而发生的。胰岛素有助于全身细胞从血液中摄取糖分并用它们作能量物质,当胰岛素缺乏时,细胞就得动用体内贮存的脂肪来供能,而由此产生的副产品积累就会引发各种各样的问题,轻则口干舌燥、排尿过多;重则发生昏厥甚至死亡。

糖尿病的急性症状,可以用动物的或遗传工程技术生产的胰岛素来缓解,每日用1~2剂。不过,缓解过程会造成血糖浓度的大幅度波动,而这种许多研究人员长期猜测的波动则能产生严重的糖尿病并发症,包括失明和心血管功能障碍。造成失明的因素有糖尿病患者的视网膜病变、肾损伤、周围神经损伤(四肢神经的损毁)。视网膜病变是成人失明新病例中最主要的原因,而糖尿病则是肾衰竭的最常见的原因。

每年大约有2.5万美国人因周围神经损伤和糖尿病引起的血液循环功能障碍而不得不截去下肢,糖尿病患者出现心脏病突发和心血管功能问题的可能性比常人要高2~5倍。总之,美国糖尿病学会认为,在全国导致死亡的主要病因中,糖尿病占第四位。国家每年用于卫生保健的经费达400亿美元还未见效。

在这项被叫做糖尿病对照与并发症试验的研究中,1441例实验对象被随机分为两组。对照组继续采用以前的疗法,每天用规范的胰岛素剂量1~2次并监测血糖浓度1次。强化治疗组则每天用3~4剂胰岛素,采用一种可连续供给小剂量的胰岛素泵来传送;对患者的血糖浓度每天至少也检测4次,并调节各次用药量以便反映实际血糖浓度;此外,对患者的饮食及身体锻炼也作出相应的调整。圣地亚哥研究组在这项实验研究中也收治了62位受试者,据该组负责人奥维尔 · 科特曼(Orville Kolterman)博士说,当实验数据的初步分析完成后,其统计数字“简直惊人”。

在强化治疗组,视网膜病的发生率减少了76%,肾病的发展被阻止或推迟的达56%,周围神经系病的发生率减少了60%。戈登说,虽然在两实验组中还没有足够的心血管方面的事例来确定强化疗法是否也有效,“但此疗法的发展趋势是非常鼓舞人心的。”科研人员告诫说,许多受试者还可能会产生并发症,不过,由于此疗法的效果,他们仍将额外享有好些年的健康生活。

大多数研究者认为,新疗法的效果可能还要理想些,因为强化治疗组中有些患者并未像医生所希望的那样严格坚持新疗法,以致该组平均血糖浓度仍有40%左右超出正常。范德比尔大学的奥斯卡 · 克罗福特(Oscar Crofford)博士说,总的看来,在能够维持血糖浓度处于最佳控制状态的患者中,并发症减少率最高。

唯有与血糖浓度必须加强控制相关的并发症,在有低血糖危险的患者中的发生率要高达3倍。低血糖会使患者感到虚弱,甚至导致昏厥。研究人员注意到,在较小的交通事故伤者中,以及在因这样的昏厥发作而引起机能损害的患者中,并发症的发生均略有增加。因此他们建议,具有家族低血糖病史或患有其它会使低血糖更严重的疾病的人不要采用这种严格控制疗法,尽管这些人只在糖尿病患者中占小部分。他们还建议,这种新疗法,不宜用于未满7周岁而难以照做的儿童,此外,也不宜用于老年人。

大多数研究者们确信,这项研究的结果,可以推广到1300万患有Ⅱ型糖尿病即非胰岛素依赖性糖尿病的美国人中去。这种类型的患者,虽然,胰腺仍可分泌胰岛素,但是机体不能适当地利用。患者的血糖浓度出现同样的大幅度波动,并且也会产生像Ⅰ型糖尿病患者一样的并发症。派萨尼尔说,由此看来,这种严格控制疗法对减少这类患者的并发症可能也是有效的,“不过,我们确实需要通过另一项临床试验才能搞清楚。”

大多数研究者都认为,新疗法将会使医生对患者的治疗显得不那么重要,而对那些给病人作用更大的护理教育工作者、饮食学家、营养学家以及行为学家寄以新的厚望。戈登断定说,遗憾的是,还没有足够多的看护人员来把这项严格控制疗法带给全国每一位糖尿病患者。他说,只有让更多的人受到教育,患者才能从这项研究中充分获益。

(Los Angeles Times,1993年6月14日)