欧盟正严格限制年轻人使用选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)及5-羟色胺和去甲肾上腺素再吸收抑制剂(SNRI)。作为监管机构,欧洲医药评价署(EMEA)认为,儿童和青少年应当在规定的症状下才可使用这类药物,不包括抑郁症和焦虑症。

作为欧洲医药评价署的科学顾问团、人用医药产品委员会(CHMP)已经完成了欧盟委员会所要求的对这类产品的审查。经过一系列的研究表明,儿童和青少年服用这类药物会助长自杀行为,包括自杀企图、自杀意念及相关的举动,比如自残、敌对和情绪不稳定。

人用医药产品委员会在其4月份举行的会议上宣称,根据临床试验结果,服用这类药品的儿童和青少年被观察到有与自杀相关举动和敌对情绪的频率要高于服用安慰剂者。因此,有必要提醒欧盟各国的医生和孩子的父母应对这种风险有足够的警戒。同时忠告医生和患者父母,只有在规定的症状下才可服用这类药品。

这类药品中的大部分都是欧盟批准的用于治疗成年人抑郁和焦虑用药,而并不面向儿童和青少年。不过,某些药品在治疗强制性障碍或者注意力缺陷及多动症(attention deficit / hyperactivity disorder,ADHD)方面,得到了儿科应用的许可。

欧盟委员会称,不排除一些医生基于临床个体需要仍会让患有抑郁或焦虑的儿童、青少年服用这类药品。如果一定要这样,那么医生必须在治疗初期就要谨慎观察患者是否出现包括自杀行为、自我残害或敌对情绪在内的任何迹象。

目前正在服用此类药物的儿童和青少年及其父母们,应先征求医生意见,再决定是否应停用,以避免禁断症状。如果确需停用,应在数周或数月内逐渐降低剂量。

此次审查涉及的药品包括阿托西汀(atomoxetine)、西酞普兰(citalopram)、度洛西汀(duloxetine)、依他普仑(escitalopram)、氟西汀(fluoxetine)、氟甲沙明(fluvoxamine)、米安色林(mianserine)、米那普郎(mi1nacipram)、米尔塔扎平(mirtazapine)、帕罗西汀(paroxetine)、瑞波西汀(reboxetine)、舍曲林(sertraline)及文拉法辛(venlafaxine)。

人用医药产品委员会表示,对于儿童和青少年来说,除了阿托西汀外,所有此类药品都有加大副作用风险的隐患,诸如自杀企图、自杀意念以及敌对情绪。

尽管未发现患者服用阿托西汀后有自杀行为的症状,人用医药产品委员会还是建议谨慎使用。因为毕竟有可能加大其他副作用的风险,比如敌对和情绪不稳定,而且其对于抑郁症的疗效有限。阿托西汀仅可作为治疗注意力缺陷及多动症用药。